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Quem somos

Na Yttrium Consultoria, oferecemos serviços especializados em avaliações técnicas e regulatórias no setor farmacêutico e químico. Com vasta experiência, ajudamos empresas a otimizar processos, garantir conformidade regulatória e atingir novos níveis de eficiência.

Serviços

Maior produtividade, segurança e inovação

Avaliações Técnicas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA)

  • DMF’s (Drug Master Files): Análise detalhada e conformidade regulatória de insumos.

  • Rotas de Síntese: Avaliação e otimização de rotas químicas para produção de IFAs.

  • Materiais de Partida: Identificação e validação de materiais críticos.

  • Incidência de Nitrosaminas: Monitoramento e prevenção de impurezas perigosas.

  • Impurezas Elementares: Controle rigoroso de elementos potencialmente tóxicos.

  • Especificações e Estabilidade: Garantia da qualidade e durabilidade de insumos.

  • Polimorfismos: Identificação de diferentes formas cristalinas e seus impactos.

  • Solventes Residuais: Controle de resíduos químicos em processos de produção.

  • Comparações Analíticas entre Farmacopeias: Harmonização de especificações globais.

  • Granulometria e Genotoxicidade: Análise e controle de tamanho de partículas e toxicidade genética.

Consultoria para Plantas Químicas

  • Avaliação de Processos e Configuração de Plantas: Diagnóstico e melhoria de processos industriais.

  • Projetos e Otimização de Plantas: Planejamento para maior eficiência e produtividade.

  • Avaliação e Definição de Equipamentos: Seleção e especificação de maquinário adequado.

  • Especificação de Equipamentos: Secadores, centrífugas, filtros, e mais.

  • Controle de Qualidade: Implementação de sistemas de controle rigorosos.

  • Tratamento de Efluentes: Soluções ambientais e de conformidade para tratamento de resíduos.

Regulatório

  • Avaliação Regulatória (Anvisa, EDQM, EMEA): Orientação para atender às exigências das principais agências regulatórias.

  • Análise de Conformidade de Plantas, Processos e Controle: Consultoria para adequação de plantas de produção aos requisitos legais.

Benefícios

  • Mais Produtividade e Eficiência: Processos otimizados para melhores resultados.

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  • Segurança e Avaliação Regulatória: Conformidade total com normas vigentes, minimizando riscos.

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  • Desenvolvimentos Inovadores: Acompanhamento das últimas tendências e avanços tecnológicos.

José Luis Iglesias

Engenheiro Químico com mais de 45 anos de experiência. Especialista em desenvolvimento de processos e implementação de plantas industriais, fundador da Sintefina e atuou em empresas como Tortuga e Formil Química, onde liderou projetos farmacêuticos e consultorias em sínteses inovadoras.

Produtos desenvolvidos

Da escala laboratorial e piloto à industrial
Benzodiazepínicos
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Bromazepam, Alprazolam, Clonazepam, Lorazepam, Cloxazolam, Midazolam Maleato e Cloridrato

Radiofarmacêuticos

 

MIBI, EC, ECD e MDP

Outras 
 
Cilostazol, Flumazenil, Minoxidil, Zolpidem Hemitartarato, Dexanfetamina menzilato e Sibutramina.
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